药品经营质量管理规范
（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 777 浏览 0评论
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药品经营许可证管理办法
（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 459 浏览 0评论
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药品进口管理办法
（2003年8月18日食品药品监管局、海关总署第4号令公布，根据2012年8月24日卫生部海关总署《关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》〔卫生部海关总署第86号令〕修正。）
第一章 总则
第一条 为规范药品……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 426 浏览 0评论
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药品行政保护条例实施细则
（2000年10月24日国家药品监督管理局令第25号发布）
第一章 总 则
第一条 根据《药品行政保护条例》(以下简称条例)第二十二条的规定，制定本细则。
第二条 依照条例履行药品……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 407 浏览 0评论
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体外诊断试剂注册管理办法修正案
（2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第30号公布）
将第二十条第一款修改为：”本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 509 浏览 0评论
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禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
国家卫生和计划生育委员会令第9号
第一条 为了贯彻计划生育基本国策，促进出生人口性别结构平衡，促进人口均衡发展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中华人民共和国母婴……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 446 浏览 0评论
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进口药材管理办法（试行）
国家食品药品监督管理局令第22号
第一章 总 则
第一条 为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 346 浏览 0评论
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国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定
（2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布）
国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改：
一、将第二条修改为：……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 536 浏览 0评论
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国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定
国家食品药品监督管理总局令第35号
根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 453 浏览 0评论
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国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定
国家食品药品监督管理总局令第32号
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 438 浏览 0评论
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