一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）
（2000年10月13日国家药品监督管理局令第24号发布）
第一章 总则
第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。
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Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 601 浏览 0评论
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药物非临床研究质量管理规范
国家食品药品监督管理总局令第34号
第一章 总 则
第一条 为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
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Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 499 浏览 0评论
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药品注册管理办法
（2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布）
第一章 总 则
第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 568 浏览 0评论
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药品医疗器械飞行检查办法
国家食品药品监督管理总局令第14号
第一章 总 则
第一条 为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 625 浏览 0评论
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药品说明书和标签管理规定
国家食品药品监督管理局令第24号
第一章 总 则
第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
第二条 在中华人民共和国……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 595 浏览 0评论
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药品生产质量管理规范
中华人民共和国卫生部令第79号
第一章 总 则
第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 642 浏览 0评论
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药品生产监督管理办法
（2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 661 浏览 0评论
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药品经营质量管理规范
（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 942 浏览 0评论
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药品经营许可证管理办法
（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 562 浏览 0评论
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药品进口管理办法
（2003年8月18日食品药品监管局、海关总署第4号令公布，根据2012年8月24日卫生部海关总署《关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》〔卫生部海关总署第86号令〕修正。）
第一章 总则
第一条 为规范药品……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 531 浏览 0评论
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