学校食品安全与营养健康管理规定
（2019年2月20日教育部、国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第45号公布）
第一章 总则
第一条 为保障学生和教职工在校集中用餐的食品安全与营养健康，加强监督管理，根据《中华人民共和……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-23) 1,385 浏览 0评论
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中药材生产质量管理规范（试行）
国家药品监督管理局局令第32号
第一章 总则
第一条 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。
第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 568 浏览 0评论
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医疗器械通用名称命名规则
国家食品药品监督管理总局令第19号
第一条 为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 499 浏览 0评论
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医疗器械生产企业质量体系考核办法
（2000年5月22日国家药品监督管理局令第22号发布）
第一条 为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 本办……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 628 浏览 0评论
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医疗器械临床试验质量管理规范
（2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号公布）
第一章 总 则
第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 596 浏览 0评论
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医疗器械分类规则
国家食品药品监督管理总局令第15号
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
第三条……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 608 浏览 0评论
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医疗器械标准管理办法
国家食品药品监督管理总局令第33号
第一章 总 则
第一条 为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 699 浏览 0评论
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医疗机构制剂注册管理办法（试行）
国家食品药品监督管理局令第20号
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 507 浏览 0评论
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医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
（2001年3月13日国家药品监督管理局令第27号发布）
第一章 总则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。
第……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 435 浏览 0评论
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医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
国家食品药品监督管理局令第18号
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》……继续阅读 »
Samrlaw
6年前 (2019-04-22) 457 浏览 0评论
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