国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定
国家食品药品监督管理总局令第31号
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 447 浏览 0评论
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国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
国家食品药品监督管理局令第21号
第一章 总 则
第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 448 浏览 0评论
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蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
（2014年8月5日国家食品药品监督管理局总局令第9号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）
第一条 为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 385 浏览 0评论
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处方药与非处方药分类管理办法（试行）
国家药品监督管理局令第10号
第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。
第二条 根据药品品种、规格、适……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 505 浏览 0评论
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法
（2004年7月20日国家食品药品监督管理局令第13号公布 自公布之日起施行）
第一章 总则
第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称”药包材”）的监督管理，保……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-11) 460 浏览 0评论
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疫苗流通和预防接种管理条例
（2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布 根据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》修订）
第一章 总 则
第一条 为了加强对疫苗流通和预防接……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-11) 429 浏览 0评论
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易制毒化学品管理条例
（2005年8月26日国务院令第445号公布 根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修改 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修改 根据2018年9月18日国务……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-11) 381 浏览 0评论
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医疗器械注册管理办法
（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布 自2014年10月1日起施行）
第一章 总 则
第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-11) 407 浏览 0评论
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医疗器械召回管理办法
（2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第29号发布 自2017年5月1日起施行）
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-11) 345 浏览 0评论
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医疗器械网络销售监督管理办法
（2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号发布 自2018年3月1日起施行）
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-11) 401 浏览 0评论
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