国家市场监督管理总局令
第28号
《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
局长 肖亚庆
2020年1月22日……继续阅读 »
Samrlaw
4年前 (2020-03-30) 472 浏览 1评论
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国家市场监督管理总局令
第27号
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
局长 肖亚庆
2020年1月22……继续阅读 »
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4年前 (2020-03-30) 454 浏览 0评论
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中华人民共和国疫苗管理法
(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)
目录
第一章 总则
第二章 疫苗研制和注册
第三章 疫苗生产和批签发
第四章 疫苗流通
第五章 预防接种
第六章 异常反应监测和处理
第七……继续阅读 »
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5年前 (2019-07-01) 521 浏览 0评论
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国家市场监督管理总局令
第9号
《进口药材管理办法》已于2019年4月28日经国家市场监督管理总局2019年第8次局务会议审议通过，现予公布，自2020年1月1日起施行。
局长 张茅
2019年5月16日
进口药材管……继续阅读 »
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5年前 (2019-05-17) 585 浏览 0评论
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中药材生产质量管理规范（试行）
国家药品监督管理局局令第32号
第一章 总则
第一条 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。
第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 465 浏览 0评论
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医疗器械通用名称命名规则
国家食品药品监督管理总局令第19号
第一条 为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 395 浏览 0评论
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医疗器械生产企业质量体系考核办法
（2000年5月22日国家药品监督管理局令第22号发布）
第一条 为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 本办……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 535 浏览 0评论
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医疗器械临床试验质量管理规范
（2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号公布）
第一章 总 则
第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 443 浏览 0评论
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医疗器械分类规则
国家食品药品监督管理总局令第15号
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
第三条……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 468 浏览 0评论
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医疗器械标准管理办法
国家食品药品监督管理总局令第33号
第一章 总 则
第一条 为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条……继续阅读 »
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5年前 (2019-04-22) 557 浏览 0评论
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