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体外诊断试剂注册管理办法修正案

药品 Samrlaw 1年前 (2019-04-22) 124 次浏览 已收录 0个评论 扫描二维码

体外诊断试剂注册管理办法修正案

(2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第30号公布)

将第二十条第一款修改为:”本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则,用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整,以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化,对分类规则进行调整。”

本修正案自公布之日起施行。


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