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中药材生产质量管理规范(试行)

中药材生产质量管理规范(试行)
中药材生产质量管理规范(试行) 国家药品监督管理局局令第32号 第一章 总则 第一条 为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。 第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药……继续阅读 »

Samrlaw 1年前 (2019-04-22) 152 浏览 0评论 0个赞

医疗器械通用名称命名规则

医疗器械通用名称命名规则
医疗器械通用名称命名规则 国家食品药品监督管理总局令第19号 第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。   第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当……继续阅读 »

Samrlaw 1年前 (2019-04-22) 162 浏览 0评论 0个赞

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范
医疗器械临床试验质量管理规范 (2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号公布) 第一章 总 则   第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证……继续阅读 »

Samrlaw 1年前 (2019-04-22) 127 浏览 0评论 0个赞

医疗器械分类规则

医疗器械分类规则
医疗器械分类规则 国家食品药品监督管理总局令第15号 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。 第三条……继续阅读 »

Samrlaw 1年前 (2019-04-22) 164 浏览 0评论 0个赞

医疗器械标准管理办法

医疗器械标准管理办法
医疗器械标准管理办法 国家食品药品监督管理总局令第33号 第一章 总 则 第一条 为促进科学技术进步,保障医疗器械安全有效,提高健康保障水平,加强医疗器械标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条……继续阅读 »

Samrlaw 1年前 (2019-04-22) 172 浏览 0评论 0个赞